全球领先的CDMO服务提供商凯莱英医药集团宣布,其位于上海张江科学城的生物科学技术中心(CBTI)正式启动运营。这一举措标志着凯莱英在深耕小分子药物服务的全面深化其大分子与前沿生物技术领域的战略布局,旨在以顶尖的研发平台与技术服务,赋能中国乃至全球的生物医药创新与产业化进程。
一、落子张江,汇聚全球创新势能
张江科学城被誉为“中国药谷”,是生物医药产业的创新高地和资源聚集地。凯莱英将CBTI设立于此,正是看中了这里顶尖的科研院所、活跃的创新企业、密集的资本与人才所形成的独特生态。CBTI将深度融入张江的生物医药创新网络,与高校、科研机构及生物科技公司开展广泛合作,实现从基础研究到技术开发、工艺放大的一体化协同,加速前沿科学发现向实际疗法与产品的转化。
二、聚焦前沿,打造核心技术服务平台
凯莱英生物科学技术中心并非简单的实验室扩展,而是一个集成了多项尖端技术的综合性研发与服务平台。其核心业务将重点聚焦于:
- 抗体与蛋白药物开发:涵盖从早期发现、工程化改造、高通量筛选到细胞系构建的全流程服务,助力新型抗体、双特异性抗体、融合蛋白等大分子药物的快速诞生。
- 基因与细胞治疗(CGT):建立符合GMP标准的病毒载体(如AAV、慢病毒)工艺开发与生产平台,为CAR-T、干细胞疗法等前沿治疗领域提供从工艺开发到临床样品生产的全链条CDMO支持。
- 分析与制剂技术:配备先进的分析仪器,提供全面的生物药理化特性、活性及纯度分析,并致力于开发稳定、高效的大分子药物递送与制剂方案。
- 工艺开发与放大:凭借凯莱英在化学合成领域积累的深厚工艺开发与规模化生产经验,将其严谨的“质量源于设计”(QbD)理念延伸至生物药领域,确保从实验室到商业化生产的平稳过渡与高质量交付。
三、技术驱动,构建差异化竞争优势
“技术驱动”是凯莱英一贯坚持的发展理念。CBTI的启动,是其将技术护城河从化学领域向生物学领域拓展的关键一步。中心将不仅提供常规的委托研发与生产服务,更致力于开发和引入创新的平台技术,例如:
- 人工智能与机器学习:应用于靶点发现、抗体设计、工艺优化,提升研发效率与成功率。
- 连续化生产工艺:探索生物药生产的连续化与智能化,以提升产率、降低成本并增强工艺稳健性。
- 新型递送技术:研发更高效、更精准的基因与细胞治疗递送系统,攻克行业瓶颈。
通过这些前沿技术的深度融合,CBTI旨在帮助客户解决药物开发中的复杂挑战,缩短研发周期,降低开发风险。
四、赋能产业,共筑生物医药新生态
凯莱英CBTI的正式启航,正值中国生物医药产业从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”转型的关键时期。大量创新型生物科技公司涌现,它们拥有前沿的科学构想,但在工艺开发、规模化生产和全球申报等方面亟需专业伙伴的支持。CBTI的定位正是成为这类创新企业的“延伸研发手臂”和“产业化伙伴”,提供从概念到商业化的一站式解决方案,让科学家更专注于科学创新,让科技成果更快惠及患者。
凯莱英生物科学技术中心在上海张江的启动,是凯莱英完善“一体化服务生态”的重要里程碑。它标志着公司已构建起覆盖小分子、大分子、细胞与基因治疗等主流药物形态的综合性服务能力。CBTI将依托张江的创新沃土,以国际一流的技术标准和服务质量,携手全球合作伙伴,共同驱动生物医药技术的突破与变革,为攻克难治性疾病、守护人类健康贡献关键力量。